正确答案: ABDE

无粉末飞扬 可避免配伍禁忌 可控速释药 稳定性好

题目:膜剂的特点有

解析:膜剂的特点:①生产工艺简单,易于自动化和无菌生产;②药物含量准确、质量稳定;③使用方便,适于多种给药途径;④可制成不同释药速度的制剂;⑤制成多层膜剂可避免配伍禁忌;⑥体积小,重量轻,便于携带、运输和贮存;⑦不适用于药物剂量较大的制剂。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是
  • 上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历,即十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物

    上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应

    上市5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应

    发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心

  • 解析:药品不良反应报告范围:新老药物的不良反应报告内容要求不同。新药,是指上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历(adverse event or adverse experience,ADE),即使十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物;同时还包括药物治疗期间所发生的任何意外事件或非正常的现象,如磕睡、眩晕、视力障碍、骨折、车祸等,不论因果是否明确均上报。老药,即上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应。严重的不良反应是指造成器官功能损害,导致住院治疗或延长住院时间的反应;以及发生致畸、致癌、致残、致死、出生缺陷等严重后果的反应。报告时限:5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应。严重或罕见的不良反应随时报告,必要时可以越级报告。具体报告时限在《药品不良反应监测管理办法》中规定:“上市后的药品如发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心;如为防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在10个工作日之内向地区中心报告;而地区中心在收到报告72小时之内做出初步的调查、分析并提出关联性评价意见后,上报给国家药品不良反应监测中心,并同时向本省市药品监督管理局和卫生厅(局)报告。

  • [多选题]《药品管理法》的立法目的是
  • 加强药品监督管理

    保证药品质量

    保障人体用药安全

    维护人民身体健康

    维护人民用药的合法权益


  • [多选题]下列药物中,透析患者日常使用的药物有( )。
  • 非甾体抗炎药

    维生素B

    维生素C

    维生素D

  • 解析:本题考查要点是“透析患者常用的药物”。透析患者常用的药物有:磷结合剂、维生素D、铁剂、维生素B和维生素C、缓泻药、促红素、非甾体抗炎药。因此,本题的正确答案为ABCD。

  • [多选题]《国家药品安全"十二五"规划》确定的发展目标包括
  • 生物制品全部达到国际标准

    中药标准主导国际标准制定

    药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求

    新开办的零售药店必须配备执业药师

    药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求

  • 解析:本题考查国家药品安全"十二五"发展规划指标。 《国家药品安全"十二五"规划》中规划指标:(1)全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定。(2)2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。(3)药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求。(4)药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》。(5)新开办零售药店均配备执业药师。

  • [多选题]下述哪几种基质是水溶性软膏基质
  • 聚乙二醇

    甘油明胶

    纤维素衍生物(MC,CMC-Na)

    卡波普

  • 解析:水溶性软膏基质是由天然的或合成的水溶性高分子物质组成,能吸收组织渗出液,释药较快无刺激性,可用于湿润、糜烂创面。常用的水溶性基质有:甘油明胶,纤维素衍生物如MC、CMC-Na等,聚乙二醇、卡波普。羊毛醇为油脂性基质。

  • [单选题]患者咳嗽咽痒,痰中带血,血色鲜红,咽干鼻燥,舌质红,苔薄黄,脉浮数。辨证为( )
  • 燥热犯肺


  • 考试宝典
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