[单选题]属于注册分类第五类的中药新药是

正确答案 ：E

未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

[单选题]国家实行药品不良反应

正确答案 ：A

报告制度

解析：我国实行药品不良反应报告制度。所以本题答案为A。

[单选题]药品生产企业可以从事以下活动

正确答案 ：E

在外地设立办事机构销售本企业生产的药品

[单选题]未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并

正确答案 ：B

处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

解析：《药品管理法》规定，未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款。

[单选题]风化的药品

正确答案 ：E

指含有结晶水的药物，逐渐失去其所含结晶水的一部分或全部，以至本身变成不透明的结晶体或粉末

[单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过几个工作日

正确答案 ：C

15

解析：药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日。

[单选题]三级医院药学部门负责人应由具有

正确答案 ：D

药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任

[单选题]药物信息是在哪个领域中与合理用药相关的各种药学信息

正确答案 ：E

使用

[单选题]有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是

正确答案 ：B

省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业

解析：(1)互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品（包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器）交易服务的电子商务活动。故A正确。(2)国家药品监督管理部门负责对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。省级药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批；对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。(3)互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期5年。故C正确。(4)申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，必须是药品零售连锁企业。故D正确。

[单选题]关于药品不良反应，以下叙述正确的是

正确答案 ：E

以上均正确

解析：药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。新的药品不良反应是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。

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