[多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的

正确答案 ：ABD

仪器、设备、器具

校准物、材料或者其他物品

所需要的计算机软件

解析：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂（用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理）及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。

[单选题]新生儿的胃排空时间为

正确答案 ：C

6～8小时

解析：新生儿胃排空时间延长达6-8小时（6-8个月才接近成人水平）。故此题应选C。

[单选题]关于药品说明书说法错误的是

正确答案 ：C

药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用

解析：《药品说明书和标签管理规定》第五条规定，药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。故正确答案为C。

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