正确答案: A

确认的信号

题目：药物警戒信号通过评价后，将事前检出的信号归类，提示有明确的风险，有必要采取措施以降低风险的信号属于

解析：药物警戒信号通过评价后，可将事前检出的信号归类为：确认的信号--有明确的风险，有必要采取措施以降低风险；尚不确定的信号--有潜在的风险，需要继续密切监测；驳倒的信号---并不存在风险，目前不需采取措施。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]下列哪些与布洛芬相符

为非甾体消炎镇痛药

其化学结构中含有一个手性碳原子，临床上使用其消旋体

结构中含有异丁基

解析：布洛芬非甾体消炎镇痛药，临床上广泛用于类风湿关节炎、风湿性关节炎等，其化学结构中含有一个手性碳原子，临床上使用其消旋体。

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制的说法，正确的有

制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用

配制场所变更时应当办理变更手续

解析：医疗机构制剂：①应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种；②由省级药监部门审批；③不得在市场上销售或者变相销售；④不得发布医疗机构制剂广告；⑤医疗机构制剂不得擅自调剂使用；⑥《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更；⑦医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。

[多选题]《中药品种保护条例》适用于

中国境内生产制造的中成药

中国境内的中药人工制成品

解析：《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。故选AB。

[单选题]中药一级保护品种的最低保护年限是

10年

解析：中药一级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有特殊疗效的；②用于预防和治疗特殊疾病的；③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，保护期满前6个月，生产企业申报延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。中药二级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有显著疗效的；②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年，保护期满后可以延长保护期限，时间为7年。

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括

生物制品

解析：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。故选A。