正确答案: A
严重的再生障碍性贫血
题目:氯霉素与剂量和疗程无关的严重不良反应是( )
解析:氯霉素最严重的不良反应有:①与剂量有关的可逆性骨髓抑制;②与剂量无关的骨髓毒性反应:常表现为严重的、不可逆性再生障碍性贫血。再生障碍性贫血为特异反应性,与服药剂量和疗程长短无关。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是( )。
中国食品药品检定研究院
解析:中国食品药品检定研究院组织开展药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关标准研究以及安全监测和质量控制新方法、新技术研究。故选D。
[多选题]某患者,考虑为衣原体感染,以下药物可选的是
阿奇霉素
左氧氟沙星
多西环素
解析:本题考查抗菌药物的抗菌谱。大环内酯类、氟喹诺酮类及四环素类均对衣原体有效。故答案选ACE。
[单选题]下列关于辛伐他汀口腔崩解片的叙述中错误的为哪一项
交联聚维酮为润滑剂
解析:交联聚维酮为崩解剂。
[单选题]以下有关药品商品名称规定的表述,正确的是
药品商品名称不得与通用名称同行书写
解析:(1)药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致,并符合以下要求:①对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出;对于竖版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出;②不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰;③字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差,故E错误;④除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写。(2)药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。(3)药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家药品监督管理部门批准的药品名称。药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。药品通用名称、商品名的印制,总的原则是通用名比商品名要显著突出,主要体现在大小、字体和颜色上。故选D。
[单选题]关于常用制药用水的错误表述是
注射用水可用于注射用灭菌粉末的溶剂
解析:本题考查注射剂常用溶剂的特点。药物配制过程中所用溶剂为制药用水,其中纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的供药用的水,不含任何附加剂,注射用水为纯化水经蒸馏所得的水,灭菌注射用水为注射用水经灭菌所得的水。纯化水、注射用水和灭菌注射用水是常用的制药用水。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制。注射用水为配制注射剂用的溶媒。灭菌注射用水主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。故本题答案应选D。
[单选题]下列选项中,属于浓度依赖型抗菌药物的是( )
氨基糖苷类
解析:本题考查要点是"根据药效动力学(PK)/药代动力学(PD)参数制定合理给药方案"。选项多肽类药、青霉素类药、头孢菌素类药和林可霉素类药都属于时间依赖型抗菌药物。选项E--氨基糖苷类药物属浓度依赖型抗菌药物,集中日剂量一次给药,尽量减少给药次数,达到满意杀菌效果的同时降低不良反应。因此,本题的正确答案为E。
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是
药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部审核批准
解析:本题考查的是中华人民共和国药品管理法。
第十条除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。