正确答案: D

3日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门

题目： 某外资企业生产的某药品存在安全风险，该外资企业决定主动对全球各个市场的特定批次该药品进行二级召回。

解析：(1)药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告。故C错误。(2)药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门。故B错误，D正确。(3)药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每日，二级召回每3日，三级召回每7日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。故A错误。

查看原题

举一反三的答案和解析：

[单选题]以6年生秋季为适宜采收期的栽培药材是（ ）。

人参

解析：人参，对吉林抚松栽培的不同年龄人参的皂苷含量测定结果表明，皂苷的积累是随人参栽培年限的增加而逐渐增加，至4年生含量达到最高(4.8%)，以后两年增加较慢或略有下降，6年生者在秋季药材产量和人参皂苷总含量均较高，故栽培人参应以6年生者秋季为适宜采收期。

[单选题]合理用药基本原则中安全是指

减少药物不良反应

解析：本题考查合理用药的安全性原则。一名合格的执业药师在建议临床医生或指导患者用药时，必须把安全放首位，无论是否使用有毒性药物，均优先考虑所用药物是否安全，是否会对患者造成不良反应。

[单选题]根据《药品管理法》要求，未强制要求药品经营企业执行的是

药品内在质量检验制度

解析：药品生产企业需要执行药品内在质量检验制度。

[单选题]黄芩长于

清泻肺火及少阳热

解析：黄芩、黄连、黄柏，均味苦而功善清热燥湿、泻火解毒，常相须为用治湿热.火毒诸证，如湿热泻痢、湿热黄疸、湿热疮疹、热毒痈肿、目赤肿痛、血热吐衄及其他脏腑火热证。黄芩入肺与大肠，兼入胃与胆等经，作用偏于上焦及大肠，善清肺与大肠之火，且止血力强，又善治温病热入气营血分证、肺热咳喘、湿温、暑湿、湿热中阻、湿热淋痛及痔漏便血；还能安胎，治胎热胎动不安；此外，与柴胡相伍能治少阳寒热往来。答案选E

[多选题]川芎的药理作用有

抗血栓

抑制血管平滑肌收缩

抑制血小板聚集

镇静

调节免疫功能

解析：川芎，主要含有生物碱、挥发油等，有抗血栓、抑制血管平滑肌收缩、抑制血小板聚集、镇静、调节免疫功能等作用。

[单选题]具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是

第三类医疗器械

解析：(1)第一类医疗器械为风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。(2)第二类医疗器械为具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。(3)第三类医疗器械为具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。故选C、A、B。建议考生运用口诀"一二三风险低中高"准确记忆。

[单选题]根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括

医药卫生监管体系

解析：本题考查的是医药卫生体制改革与药品安全规划。基本医疗卫生制度主要由医药卫生四大体系、八项支撑组成，四大体系是指建设公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系，构建我国的基本医疗卫生制度。八项支撑就是完善医药卫生管理、运行、投入、价格、监管、科技与人才体制机制、信息、法制的建设，保障四大体系有效规范运转。