正确答案: C
药品生产企业
题目:应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次; 对新药监测期已满的药品, 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5 年汇总报告一次。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的贮存要求,设置不同的温、湿度条件仓库,各库房相对湿度应保持在
45%~75%
解析:《药品经营质量管理规范实施细则》第十八条,药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为2~10℃;阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45%~75%之间。
[单选题]哪项不能体现医疗机构从业人员“优质服务、医患和谐”的行为规范( )
自觉遵守国家法律法规,遵守医疗卫生行业规章和纪律
解析:第七条 优质服务,医患和谐。言语文明,举止端庄,认真践行医疗服务承诺,加强与患者的交流与沟通,积极带头控烟,自觉维护行业形象。故A项不能体现此规范。
[单选题]苦寒有大毒,善散结消肿、通络止痛的药是
马钱子
解析:血竭甘咸性平,行中有止,既善活血化瘀止痛,又善止血生肌敛疮;儿茶苦寒清泄涩敛,善解毒敛疮、生肌止血;刘寄奴破血通经,散寒止痛,消食化积;马钱子味苦,寒,大毒,归肝、脾二经,通络止痛、消肿散结;土鳖虫咸软入血,寒而泄散,善破血逐瘀、续筋接骨;故选D
[单选题]山茱萸的性味是
酸、涩,微温
解析:山茱萸味酸、涩,微温。归肝、肾经,入厥阴,滋补肝阴,收涩精气
[单选题]药材黄柏主含
小檗碱
解析:黄柏为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid. 或黄檗P. amurense Rupr.的干燥树皮。前者习称“川黄柏”,后者习称“关黄柏”。主含小檗碱。故此题应选C。
[单选题]既能舒筋活络,又善化湿和胃以治吐泻转筋的药是( )
木瓜
[单选题]药品生产、经营企业的合法行为是
为患者邮寄乙类非处方药