正确答案: B

注册检验

题目:包括样品检验和药品标准复核的是

解析:国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验,分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主,抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担;进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验,包括:①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]具有“剑脊”和背鳞行数成双性状特征的药材是
  • 乌梢蛇

  • 解析:本题考查常用动物药的性状鉴别。乌梢蛇药材呈圆盘状,盘径约16cm。表面黑褐色或绿黑色,密被菱形鳞片。背鳞行数成双,背中央2~4行鳞片强烈起棱,形成两条纵贯个体的黑线。头盘在中间,扁圆形,眼入而下凹陷,有光泽。上唇鳞8枚,第四、五枚入眶,颊鳞1枚,眼前下鳞1枚,较小,眼后鳞2枚。脊部高耸成屋脊状,俗称“剑脊”。

  • [多选题]下列药物处方名为正名的是( )。
  • 西红花

    天花粉

    补骨脂

    茺蔚子

  • 解析:本题考查要点是"中药的正名"。选项B、C、D、E都是正名。而选项A乌贼骨是海螵蛸的别名。因此,本题的正确答案为BCDE。

  • 推荐下载科目: 学校卫生与儿少卫生(副高) 临床营养(副高) 病案信息技术(副高) 超声波医学主治医师(代码:346) 麻醉学主治医师(代码:347) 中西医结合外科学主治医师(代码:326) 病理学技术(师)(代码:208) 临床执业医师实践技能 住院医师规培(麻醉科) LA物理师
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