正确答案: ABCD

未曾在中国境内上市销售的药品 已上市改变剂型的药品 已上市改变给药途径的药品 已上市增加新适应证的药品

题目：新药申请包括

解析：新药申请包括国内外均未上市的创新药和国外已上市但未曾在我国境内上市销售的新药。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品，虽不属于新药，但药品注册按照新药申请的程序申报。故选ABCD。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]丙谷胺用于消化道溃疡宜配用具协同作用的中药是

甘草

白芍

冰片

解析：丙谷胺与甘草、白芍、冰片一起治疗消化性溃疡有协同作用，并已制成复方胃谷胺。故此题应选ABC。

[单选题]全蝎入丸散的内服剂量是

0.6g～1g

解析：本题考查平肝息风药全蝎的用量。思路：考纲要求记诵全蝎剂量。全蝎入丸散的内服剂量是：0.6g～1g，故选B。

[单选题]乳剂絮凝后分散相乳滴合并且与连续相分离成不相混溶的两层液体的现象称为

破裂

解析：本题考点是乳剂的不稳定现象。乳浊液属于热力学不稳定的非均相体系，它的不稳定性有分层、絮凝、转相、破裂及酸败等现象。

[单选题]下列药材伪品中，含二苯乙烯苷类物质，新折断面在紫外光灯下显蓝紫色荧光的是

大黄伪品河套大黄的根及根茎

解析：本题考查大黄伪品的鉴别方法。大黄同属波叶组植物藏边大黄、河套大黄（波叶大黄）、华北大黄及天山大黄等的根和根茎，在部分地区和民间称山大黄或土大黄。药材横切面均无星点。一般均含土大黄苷（为二苯乙烯苷类物质），虽然也含有蒽醌类成分，但不含或仅含痕量双蒽酮苷、番泻苷类成分，故泻下作用很差。药材新折断面在紫外光灯下显蓝紫色荧光，可与正品区别。

[单选题]防风的主产地是

东北

解析：防风Saposhnlkoviae Radix为伞形科植物防风Saposhnikovia divaricata（Turcz.）Schischk.干燥根。主产于东北及内蒙古东部，药材习称"关防风"。现有栽培。春、秋二季挖未抽花茎植株的根，除去须根及泥沙，晒至八九成干，捆成小把，再晒干。已抽花茎的植株其根老、质硬，称为"公防风"，质次不能药用。答案选E

[单选题]酸味的祛风湿药是

木瓜

解析：本题主要考查五味祛风湿药的性味特点。蕲蛇甘咸而温；威灵仙辛咸而温；川乌辛苦而热。木瓜性味酸温，味酸入肝益筋血而舒筋活络。秦艽苦辛微寒，祛风湿，舒筋络，以治风湿热痹尤宜。

[多选题]哈蟆油的功效有

补肾益精

养阴润肺

解析：本题主要考查哈蟆油的功效。哈蟆油的功效是补肾益精，养阴润肺。故答案应选择DE。

[单选题]药品标签或者说明书上非必须注明的项目是

商品名称

解析：药品标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。药品说明书和标签是介绍药品特性、指导合理用药和普及医药知识，告知正确贮存、保管和运输药品的重要媒介，起着信息准确传递的作用。故选A。

[单选题]注射剂中，使主药混悬或乳化的附加剂（ ）

羧甲基纤维素钠、卵磷脂

解析：5.乳化剂：聚山梨酯-80、司盘-80、普流罗尼克F-68、卵磷脂、豆磷脂等。抗氧剂：抗坏血酸、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠等。增加主药溶解度的附加剂：聚山梨酯-80(吐温-80)、胆汁。止痛剂：苯甲醇、三氯叔丁醇、盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因。渗透压调节剂：氯化钠、葡萄糖。