正确答案: AC

配制地点 工艺处方

题目：医疗机构制剂必须经批准方可变更的是

解析：医疗机构配制制剂，应当严格执行经批准的质量标准，并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]治温病热入营血，温毒发斑，斑疹紫黯者，最宜选用的药物是

赤芍

解析：本题主要考查具有凉血活血功效的药物。生地、赤芍、水牛角与栀子，均能清热凉血，治疗热入营血，温毒发斑，而赤芍还可活血，治疗斑疹紫黯而有瘀血者。故答案应选择B。

[单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前

6个月

解析：《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。原审核、批准机关应当自收到申请之日起15日内做出准予变更或中不予变更的决定。

[单选题]没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是

药品的使用单位

解析：定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库。麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。