正确答案: ABCE
注射用水安字迹不清 腺苷钻胺糖衣片色泽不匀 精蛋白锌胰岛素注射液外观可见沉淀物 维生素C注射液外观为澄明微黄色
题目:属于药品质量缺陷的情况有
解析:药品质量问题可发生在药品的生产、经销和使用的各个环节,按照问题性质总结归纳如下。1.包装破损:药品运送过程中易造成玻璃包装碎裂、包装箱或包装盒破损等。2.药品包装质量问题,具体表现为:标签脱落;包装上无生产日期、无批号、无效期或数字打印错位;印刷错误;瓶口松动、漏液;气雾剂或喷雾剂等特殊剂型装置质量问题不能正常使用;注射剂的丁基胶塞掉屑问题等,在临床使用中时有发生。3.药品变质。4.不合格药品混入。5.其他问题:中药注射剂质量标准中有颜色范围的要求,同样品种在批与批之间有时出现颜色不同的情况,虽在质量标准正常范围内,但与药品变质导致变色的问题难以区别。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]经肺部吸收的剂型是
气雾剂
解析:根据题干结合选项逐项分析,气雾剂系指含药、乳液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出,用于肺部吸入或直接喷至腔道粘膜、皮肤及空间消毒的制剂。静脉注射剂无药物吸收的过程,肠溶片主要在小肠吸收,直肠栓经直肠给药;阴道栓经阴道给药,故本题选B。
[单选题]根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为:
3年3个月
解析:本题考查的是药师的注册和再注册。根据《执业药师资格制度暂行规定》第三章第十六条
执业药师注册有效期为三年,有效期前满三个月,持证者须到注册机构办理再次注册手续。
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是
药品生产企业
解析:药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员;药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。故选D。
[单选题]按照假药论处的是
片剂表面霉迹斑斑
解析:有下列情形之一的药品,按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。故选D。