正确答案: A

药物临床试验前药学研究的设计

题目：药物流行病学研究的主要内容不包括

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举一反三的答案和解析：

[单选题]定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品，逾期不改正的，可处

2万元～5万元的罚款

解析：定点批发企业有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格：①未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的；②未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的；③未对医疗机构履行送货义务的；④未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的；⑤未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的；⑥未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的；⑦区域性批发企业之间违反规定调剂麻醉药品和第一类精神药品，或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的。

[多选题]与普通口服制剂相比，口服缓（控）释制剂的优点有

可以减少给药次数

提高患者的顺应性

避免或减少峰谷现象，有利于降低药物的不良反应

解析：本题考查的是缓释、控释制剂的优点。（1）减少服药次数，使用方便，提高患者服药的顺应性（2）使血药浓度平稳，避免或减少峰谷现象，降低毒副作用。（3）减少用药总剂量，可用最小剂量达到最大药效。

[单选题]下列药品广告发布行为，符合规定的是

某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名

[单选题]吗啡结构中17位甲基被烯丙基取代后形成的具有阿片受体拮抗作用的药物是

纳洛酮

解析：吗啡(morphine)是阿片中的主要生物碱，含量高达10%，其化学结构于1902年确定，基本骨架是以A、B、C、D环构成的氢化菲核。其中环A与环C间以氧桥形式连接，环B与环D相稠合。环A上的酚羟基和环C上的醇羟基具有重要的药理作用。当环A上酚羟基的氢原子被甲基取代，成为可待因，其镇痛作用减弱；当环A和环C上的羟基均被甲氧基取代，成为蒂巴因(thebaine)，无镇痛作用，但经结构修饰可产生具有强大镇痛作用的药物如埃托啡(etorphine)；叔胺氮上甲基被烯丙基取代，则变成吗啡的拮抗药如烯丙吗啡(nalorphine)和纳洛酮；破坏氧桥以及17位无侧链形成阿扑吗啡(apomorphine)，成为多巴胺激动药。答案选D

[多选题]使用HMG-CoA还原酶抑制剂须慎重，以下情况应及时停药的是

血清AST值为130U

严重急性感染、创伤或大手术

有弥散性肌痛、肌软弱、赤褐色尿

解析：本题考查血脂异常药HMG-CoA还原酶抑制剂主要不良反应是"肌病"。如AST及ALT高于正常上限3倍(120U)、CPK（磷酸激酶）高于正常值10倍(250～2000U/L)，Mb（磷红蛋白）高于正常值3倍(210ng/ml)，并有弥散性肌痛、肌软弱、赤褐色尿等，应考虑为肌病。严重急性感染、创伤或大手术者具有横纹肌炎继发肾衰的危险因素。

[单选题]药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于

指定检验

解析：国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验，分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主，抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担；进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验，包括：①国家药品监督管理部门规定的生物制品；②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出，也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。