正确答案: A
乙制药厂商
题目:我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该药品召回行为的主体应是
解析:进口药品的境外制药厂商与境内药品生产企业一样也是药品召回的责任主体,履行相同的义务。进口药品需要在境内进行召回的,由进口的企业负责具体实施。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]沟通的时间不宜过长,提供的信息不宜过多
注意掌握时间
解析:与患者的谈话时间不宜过长,提供的信息也不宜过多,可以准备一些宣传资料,咨询时发给患者,方便患者阅读。
[单选题]生产、销售的假药被使用后造成轻伤的,应认定为
对人体健康造成严重危害
解析:1.本题考查的是应用法律若干问题的解释。第一条生产、销售的假药具有下列情形之一的,应当认定为刑法第一百四十一条规定的"足以严重危害人体健康":
(一)依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有,或者含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的;
(二)属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品或者疫苗的;
(三)以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的;
(四)属于注射剂药品、急救药品的;
(五)没有或者伪造药品生产许可证或者批准文号,且属于处方药的;
(六)其他足以严重危害人体健康的情形。
对前款第(一)项、第(六)项规定的情形难以确定的,可以委托省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构检验。司法机关根据检验结论,结合假药标明的适应病症、对人体健康可能造成的危害程度等情况认定。
[单选题]较易发生氧化降解的药物是
肾上腺素
解析:较易发生氧化降解的药物是肾上腺素。
[单选题]临床上不需要进行治疗药物监测(TDM)的药品是
阿司匹林
解析:本题考查的是药物监测。临床常需TDM的药物:1.抗癫痫药:苯妥英钠、卡马西平、丙戊酸钠2.抗心力衰竭药:强心苷类(地高辛、洋地黄毒苷)3.抗心律失常药:普萘洛尔、奎尼丁、胺碘酮、普鲁卡因胺、利多卡因、美西律4.镇静催眠药:苯巴比妥、地西泮5.抗抑郁药:阿米替林、去甲替林、丙咪嗪、去甲丙咪嗪(体内过程个体差异大)6.平喘药:氨茶碱7.氨基苷类抗生素:庆大霉素、妥布霉素等。8.抗肿瘤药:甲氨喋呤9.免疫抑制药:环孢素、他克莫司10.抗躁狂药:碳酸锂11.抗凝血药:华法林12.多肽类:万古霉素
[单选题]关于房颤时抗凝剂的使用,下列说法不正确的为
假如忘服1次华法林,不用补服
解析:本题考查房颤时抗凝剂类药物的合理使用。使用华法林时,需掌握药物剂量,按时服药。假如忘服1次华法林,只要在第二天把漏服的华法林和当天的常规剂量一起服用即可。如果漏服数天,就必须按照停药后重新开始服药处理。
[单选题]下列品种不属于医疗用毒性药品的是
美沙酮
解析:美沙酮为麻醉药品。
[单选题]某药静脉注射经2个半衰期后,其体内药量为原来的
1/4
解析:根据题干直接分析,静脉注射经1个半衰期,其体内药量为原来的1/2;静脉注射经2个半衰期后,其体内药量为原来的1/4;静脉注射经3个半衰期后,其体内药量为原来的1/8;静脉注射经4个半衰期后,其体内药量为原来的1/16;静脉注射经5个半衰期后,其体内药量为原来的1/32;故B。本题选