正确答案: B

设立新药监测期的目的是保护药品知识产权

题目:有关新药监测期的说法,错误的是

解析:设立新药监测期的目的是为保护公众健康的需要,对批准生产的新药的安全性继续进行监测。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]禁用乳果糖作为泻药的患者有( )
  • 乳酸血症患者

    尿毒症患者

    糖尿病酸中毒患者

  • 解析:本题考查泻药的禁忌证。不明原因的腹痛、阑尾炎、胃肠道梗阻、乳酸血症、尿毒症和糖尿病酸中毒患者均禁用乳果糖。所以,选项A、B、C符合题意,选项D、E均属于禁用聚乙二醇4000作为泻药的情况。故答案选ABC。

  • [单选题]影响药物制剂稳定性的处方因素不包括
  • 光线

  • 解析:此题考查影响药物制剂稳定性的处方因素。影响药物制剂稳定性的因素可分为处方因素和外界因素,其中处方因素包括pH、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂和处方中的辅料;光线是影响药物制剂稳定性的环境因素,故本题答案应选择C。

  • [单选题]根据《药品经营质量管理规范》药品出库应遵循的原则是
  • 先进先出,近期先出,按批号发货

  • 解析:本题考查的是药品出库。根据《药品经营质量管理规范》第二章第七节第四十三条。 药品出库应遵循"先进先出"、近期先出"和按批号发货的原则。

  • [单选题]开办零售药店,必须经批准筹建后,提出验收申请,合格后方可取得《药品经营许可证》,并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证,其规定时限是
  • 取得《药品经营许可证》之日起30日内

  • 解析:新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。

  • [单选题]从滴丸剂组成及制法看,关于滴丸剂的特点,说法错误的是
  • 工艺周期长

  • 解析:本题重点考查滴丸剂的特点。滴丸剂设备简单、操作方便、工艺周期短、生产率高。

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