正确答案: D
药品广告可以直接引用药品说明书中适应证的内容
题目:
在抗“非典”特殊时期,××市药监局出台了简化审批中药预防汤剂的办法。但是,本市某民办医院在抗“非典”时期,在没有取得《医疗机构制剂许可证》的情况下,大量煎制自称是卫生部推荐的能用于预防非典型肺炎的中药汤剂,并在医院内外挂有“我院有出售卫生部推广的预防‘非典型肺炎’系列中药汤剂,每包10元”“凡购买此汤的市民一律免挂号费,并可在各科医生处开方”的横幅宣传和告示。执法人员检查发现其熬药室内15台煎药机正在连续、大量煎熬着汤剂。地上和塑料桶、盒内到处堆放着待熬的中药饮片以及已灌装好的中药汤剂,且该汤剂的包装上无药名、无用法用量、无注意事项、无煎制单位等标签和使用说明书,现场也无调配处方和煎制记录。另有公司反映其员工服用后有不良反应。
解析:药品广告的内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容。药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证;不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。非药品广告不得有涉及药品的宣传。故选D。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]下列可引起γ-谷氨酰转移酶(GGT)增高的有( )。
苯妥英钠
苯巴比妥
乙醇
解析:本题考查要点是“γ-谷氨酰转移酶升高的临床意义”。抗惊厥药苯妥英钠、镇静药苯巴比妥或乙醇常致γ-谷氨酰转移酶(GGT)升高。因此,本题的正确答案为ABC。
[单选题]有关医疗用毒性药品处方和调剂的说法,错误的是
每次处方剂量不得超过3日极量
解析:(1)医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方。故A正确。(2)毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量。故B错误。(3)对处方未注明"生用"的毒性中药,应当付炮制品。故C正确。(4)具有毒性药品经营资格的零售药店,供应和调配毒性药品时,须凭盖有执业医师所在的医疗机构公章的正式处方。故D正确。
[单选题]药品批发企业直接收购地产中药材的验收人员
应当具有中药学中级以上专业技术职称
解析:药品批发企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称。药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。药品批发企业应当配备符合以下资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员:①从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;②从事验收、养护工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;③从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称;直接收购地产中药材的验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历;从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。
[单选题]下列疫苗中,不属于第一类疫苗的是
公民自费并且自愿受种的疫苗
解析:第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括:①国家免疫规划确定的疫苗;②省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗;③县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故选B。
[单选题]除妊娠及哺乳妇女外,其他禁用伪麻黄碱的人群是:
良性前列腺增生者
解析:本题考查的是伪麻黄碱的不适宜人群。伪麻黄碱对儿童、高血压、前列腺增生、癫痫、闭角型青光眼、幽门梗塞、膀胱经梗塞、鼻腔干燥、甲状腺功能亢进患者。妊娠及哺乳期妇女禁用。
[单选题]蛋白结合的叙述正确的是
蛋白结合率越高,由于竞争结合现象,容易引起不良反应
解析:根据题意直接分析,结合型血浆蛋白会使得药理活性暂时消失,毒副作用较大的药物可起到减毒和保护机体的作用;分子变大,暂时“储存”于血液中,可作为药物贮库;结和是可逆的,处于动态平衡,结合型与游离型存在动态平衡,具有一定的饱和性和竞争性;蛋白结合率越高,由于竞争结合现象,容易引起不良反应;当血药浓度过高,血浆蛋白结合达到饱和时,游离型药物会突然增多,可致使药效增强甚至出现毒性反应。故本题选A。
[单选题]说明书【用法用量】项下要求的内容不包括
药品的装量
解析:用法用量应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的,必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限,并应当特别注意与规格的关系。故选D。
[单选题]保护期分别为30年、20年、10年的是
中药一级保护品种
解析:中药一级保护品种的申请条件包括:①对特定疾病有特殊疗效的;②用于预防和治疗特殊疾病的;③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,保护期满前6个月,生产企业申报延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。中药二级保护品种的申请条件包括:①对特定疾病有显著疗效的;②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年,保护期满后可以延长保护期限,时间为7年。