正确答案: C

15日

题目：某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

解析：死亡病例调查报告应该在15日内上报。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有

责令修改药品说明书

暂停生产、销售和使用该药品

对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布

解析：国家药品监督管理部门根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究；必要时，应当采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售、使用和召回药品等措施，对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件，并将有关措施及时通报卫生行政部门。故选A、B、C。建议考生运用口诀"国药停召改书销件"准确记忆。

[单选题]下列叙述中，处方审核结果可判为“超常处方”的是( )。

无适应证用药

解析：本题考查要点是“可判定为超常处方的情形”。有下列情况之一的，应当判定为超常处方：①无适应证用药；②无正当理由开具高价药的；③无正当理由超说明书用药的；④无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用机制相同药物的。根据第①点可知，选项B符合题意。选项A属于用药不适宜处方。选项C、D、E均属于不规范处方。因此，本题的正确答案为B。

[单选题]国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指

对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

解析：第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。故选B。

[单选题]儿童空腹血糖检查（邻甲苯胺法）的正常参考区间是

3.3～5.5mmol/L

解析：儿童空腹血糖值正常参考区是3.3～5.5之间。