正确答案: B
其他特别严重情节
题目:在一个研讨班上,学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括4个,一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉,少用主药生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应证与批准的药品说明书中适应证表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应证等。
解析:生产、销售金额50万以上即属于生产、销售假药的“其他特别严重情节”。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有。
药品生产许可
药品临床研究许可
进口药品上市许可
执业药师执业许可
解析:本题考查的是行政许可。
我国现行药品管理法律规定的行政许可的项目有:药品生产许可、药品经营许可、药品临床研究许可、进口药品上市许可、执业药师执业许可。
[单选题]药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限,一级召回在
1日内
解析:药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。
[单选题]服用左旋多巴时应避免同时进食蛋白质类食物,应隔开
2~3小时
解析:注意药物一食物相互作用。肉类蛋白质中的某些氨基酸会影响左旋多巴的作用,应限制摄入,早、中餐低蛋白饮食,以碳水化合物为主;应避免同时进食蛋白质类食物,应隔开2~3小时。蚕豆可延长左旋多巴的疗效。
[单选题]有关表面活性剂的正确表述是
阳离子表面活性剂具有很强的杀菌作用,故常用作杀菌和防腐剂
解析:用作织物柔软剂、油漆油墨印刷助剂、抗静电剂、杀菌剂、沥青乳化剂、护发素、焗油膏。
[多选题]胃排空速度加快,有利于吸收和发挥作用的情形有
在胃内易破坏的药物
主要在肠道吸收的药物
解析:胃排空速率快对药物吸收的影响:①利于吸收:在胃内易破坏的药物、在肠道吸收的药物;②不利于吸收或发挥疗效:主要在胃吸收的药物、需要胃内溶解的药物和某些难以溶解的药物、在肠道特定部位吸收的药物、作用于胃的药物。
[单选题]某县医院对其配制的医院制剂A,可以采取的服务措施是
将A的价格与其他药品一起进行公示
解析:医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用,不得在市场上销售或者变相销售;不得发布医疗机构制剂广告。
[多选题]受体的特性包括
饱和性
特异性
可逆性
多样性
高灵敏性
解析:受体的共同特征有饱和性、特异性、可逆性、高灵敏性、多样性。
[单选题]下列适合制成胶囊剂的药物是
具有臭味的药物
解析:本题考查要点是“胶囊剂的特点”。(1)胶囊剂的优点①掩盖药物的不良嗅味,提高药物稳定性:药物在胶囊壳的保护下,免于空气、光线等的干扰,掩蔽药物的不良臭味,保护性质不稳定的药物,以维持药物的稳定性。②起效快、生物利用度高:药物以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中,不同于片剂、丸剂等剂型,胶囊剂未经机械挤压等过程,使该制剂在目标位置迅速分散、释放和吸收,快速起效,提高生物利用度。③帮助液态药物固体剂型化:可以把难以制成丸剂、片剂等固体制剂的液态药物或含油量高的药物充填于软质胶囊中,制成方便携带、服用和剂量明确的软胶囊。④药物缓释、控释和定位释放:将药物制成缓释、拉释的颗粒,按需装入胶囊中,起到缓控释的作用;肠溶胶囊壳装载药物,可在小肠处定位释放;可制成定位在直肠或阴道的腔道给药的胶囊剂。(2)胶囊剂的局限性:除了上述胶囊剂的优点外,从药物稳定性、制备工艺和经济效应方面考虑,胶囊剂还存在很多局限性。①胶囊壳多以明胶为原料制备,受温度和湿度影响较大。以湿度为例,相对湿度较低易导致胶囊壳龟裂、减重;相对湿度较高胶囊壳易变形、增重。因此在制备、贮存时应该妥善处理。②生产成本相对较高。胶囊剂是把药物制备成粉末、颗粒、小片、小丸等后,填充于囊壳中。相比于上述几种剂型,其增加了制备的工艺程序和生产成本。③婴幼儿和老人等特殊群体,口服此剂型的制剂有一定困难。④胶囊剂型对内容物具有一定的要求,一些药物不适宜制备成胶囊剂。例如:会导致囊壁溶化的水溶液或稀乙醇溶液药物;会导致囊壁软化的风化性药物;会导致囊壁脆裂的强吸湿性的药物;导致明胶变性的醛类药物;会导致囊材软化或溶解的含有挥发性、小分子有机物的液体药物;会导致囊壁变软的O/W型乳剂药物。因此,本题的正确答案为D。