正确答案: ABCD

临床研究包括临床试验或生物等效性试验 申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验 临床试验分四期 申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验

题目：以下关于药物临床研究的说法正确的是

解析：临床研究包括临床试验或生物等效性试验，申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验。临床试验分四期，申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。故选ABCD。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]商品名为卖泽类的是( )。

聚氧乙烯脂肪酸酯

解析：聚氧乙烯脂肪酸酯：系由聚乙二醇与长链脂肪酸缩合而成的酯，商品名为卖泽类。亲油基脂肪酸和亲水基聚乙二醇以不同比例结合，可合成疏水性和亲水性不同的表面活性剂。该酯乳化能力很强，为O/W型乳化剂，常用的为聚氧乙烯40脂肪酸酯（卖泽52）。

[多选题]下列叙述中哪几项是正确的

药物的母核主要起到连接作用

药物的各种基团或结构片段起到与药物作用靶标相结合的作用

母核将各种基团或结构片段组合在一起形成一个药物结构

解析：母核主要起到连接作用，将各种基团或结构片段组合在一起形成一个药物结构，各种基团或结构片段起到与药物作用靶标相结合的作用。

[单选题]正性肌力与负性频率的抗心衰药是

地高辛

解析：本题考查的是抗心衰药的作用机会。强心苷的药理作用为正性肌力作用和负性频率作用。利尿药通过排钠离子，减少血管壁钙离子的含量，使血管壁的张力下降，外周阻力降低。

[多选题]国家对下列哪些医疗器械实行二类管理

避孕套

心电诊断仪器

解析：第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器材。如血压计、体温计、心电图机、手术显微镜、（中医用）针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕帽、避孕套、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。故选AB。

[单选题]多柔比星引起的不良反应是

心脏毒性

解析：多柔比星的不良反应有：骨髓抑制，心脏毒性。

[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的方法，错误的是

药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件

解析：拆零药品需要提供药品说明书原件或者复印件。

[多选题]一级保护野生药材物种

禁止采猎

不得出口

解析：一级保护野生药材物种禁止采猎、不得出口。故选AD。

[单选题]下列关于抗M胆碱药作用特点的描述中，错误的是

不同药物作用效能基本一致

解析：阻滞M胆碱受体的药物，可呈现抑制腺体分泌、散大瞳孔、加速心率、松弛支气管平滑肌和胃肠道平滑肌等作用，临床上用作散瞳药、制止分泌药和解痉止痛药等。阻断骨骼肌运动终板内的N胆碱受体的药物，表现骨骼肌松弛作用，临床用作肌松剂。阻滞神经节内N胆碱受体的药物，主要呈现降低血压的作用，临床用于治疗重症高血压病。

[单选题]治疗钩端螺旋体病、梅毒及回归热宜选用的药物是

青霉素

解析：1.本题考查的是β-内酰胺类抗生素。青霉素临床应用1.溶血性链球菌感染：猩红热、咽炎、扁桃体炎、蜂窝组织炎、产褥热（首选）2.肺炎链球菌感染：大叶肺炎、中耳炎3.脑膜炎双球菌感染：流行性脑膜炎(首选：SD+青霉素G)4.草绿色链球菌感染：心内膜炎（首选）5.螺旋体感染：钩端螺旋体病、梅毒、回归热、放线菌病等6.革兰阳性杆菌：破伤风、白喉、炭疽病，因其对杆菌产生的外毒素无效，故采用：青霉素+抗毒素。