正确答案: AD

配制规程和标准操作规程 配制记录

题目：制剂配制管理文件有

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举一反三的答案和解析：

[单选题]患者，女，36岁。右耳流脓月余，脓稀。检查发现右耳骨膜穿孔，鼓室有黏液。下列适合局部应用的药物是

3%过氧化氢

解析：鼓膜穿孔后可先用3%过氧化氢溶液彻底清洗外耳道脓液，再以无耳毒性的抗生素滴耳剂滴耳。

[单选题]三级医院临床药师不少于

5名

解析：医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量的临床药师，三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名。临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历。

[多选题]药品生产、批发企业销售药品时必须

具有《许可证》

按照分类管理、分类销售的原则和规定向合法的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药

按有关药品监督管理规定保存销售记录备查

不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药

解析：①处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有《药品生产企业许可证》《药品经营企业许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营。②药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。③进入药品流通领域的处方药和非处方药，其相应的警示语或忠告语应由生产企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上。相应的警示语或忠告语如下：处方药：凭医师处方销售、购买和使用！甲类非处方药、乙类非处方药：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！④药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药。故选ABCD。