正确答案: C
遵从性
题目:程序性文件编写的基本要求不包括
解析:程序文件编制的要求基本上与质量体系文件的编制要求相同。程序文件的编制,特别要注意协调性、可行性、可操作性和可检查性。程序的内容必须符合质量手册的各项规定并与其他的程序文件协调一致。在编制程序文件时,应以质量手册为纲领,但也不是盲目遵从、照搬,可能会发现质量手册和其他程序文件的缺点,这时应对其做相应的更改,以保证文件之间的协调与统一,程序文件中所叙述的活动过程应就过程中的每一个环节做出细致,具体的规定,具有较强的可操作性,以便基层人员的理解、执行和检查。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]作业指导书也称作标准操作规程(SOP),是质量管理体系的重要组成部分,对其阐述不正确的是哪项
制定全面合理的SOP可长期应用
[单选题]有关ABO血型不合的allo-HSCT溶血反应错误的是
动员剂G-CSF诱导外周血淋巴细胞向TH2偏移促进体液免疫反应发生
解析:ABO血型主要不合外周血造血干细胞移植急性溶血反应发生率较高,ABO血型次要不合外周血造血干细胞移植迟发型溶血反应发生率较高,MTX是B淋巴细胞毒性药,抑制淋巴细胞增殖,可显著降低迟发型溶血反应的发生率,环孢菌素A是T淋巴细胞毒性药物,加剧迟发型溶血反应。
[单选题]甲型血友病患者缺乏的凝血因子是
Ⅷ因子
[单选题]诊断试验的特异性是指
真阴性占无病受试者的百分数