正确答案: BCDE
麻醉药品 精神药品 放射性药品 毒性制品
题目:特殊管理的药品包括
解析:《药品管理法》第三十五条规定“国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊的管理”。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]以下过滤器,可用于滤过除菌的是( )
0.22μm微孔滤膜
6号垂熔玻璃滤球
[多选题]属于药物治疗风险的是
药品不良反应
药品不良事件
配伍不当
用药次数不当
疗程不当
[多选题]不属于相分离法制备微囊的方法有( )
辐射化学法
界面缩聚法
喷雾干燥法
喷雾冻结法
[多选题]造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是
动物实验难以观察药物对主观反应的影响
药物可导致的人体皮肤反应、高敏现象等难以在动物毒性实验中观察
临床前研究中动物数有限,很难检测出罕见的不良反应
解析:造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是临床前研究中动物数有限,实验动物不能观察到人体的一些主观、高敏等特别的反应,很难检测出罕见的不良反应。
[多选题]变性蛋白质与天然蛋白质的区别在于( )
溶解度降低
黏度增加
结晶型破坏
生物学活性丧失
更易被蛋白酶降解
[多选题]胺碘酮可以
治疗心房颤动
治疗阵发性室上性心动过速
治疗室性心律失常
[多选题]《国家药品安全"十二五"规划》确定的国家药品安全"十二五"规划指标有
到"十二五"末,中药标准主导国际标准制定
到"十二五"末,零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药
到"十二五"末,医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
到"十二五"末,药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
到"十二五"末,药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
解析:本题考查的是第一章医药卫生体制改革与药品安全规划。
二、国家药品安全"十二五"发展目标1.总体目标:经过5年努力,药品标准和药品质量大幅提高,药品监管体系进一步完善,药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范,药品安全保障能力整体接近国际先进水平,药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。
2.规划指标
(1)全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。
(2)2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。
(3)药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求;无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。
(4)药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。
(5)新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
[多选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括
负责对所采购药品合法性的审核
负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
负责对不合格药品的确认及处理
负责假劣药品的报告
开展药品质量管理教育和培训
[多选题]骨性关节炎的临床表现有
反复发作的关节疼痛、肿大、僵硬
步态异常,常有跌倒
关节变形和半脱位
解析:本题考查骨性关节炎的临床表现。临床表现有:①反复发作的关节疼痛、肿大、僵硬和进行性的关节活动受限,伴有韧带稳定性下降以及肌肉萎缩。②负重关节的骨关节炎会引起步态异常,增加跌倒风险。影响外出活动,严重影响生活质量。③X线表现:早期检查正常,逐渐出现关节间隙狭窄、软骨下骨质硬化及囊性变、关节边缘骨赘形成、关节内游离骨片。严重者可以出现关节变形和半脱位。C项皮下结节、E项手和腕关节X线片显示受累关节骨侵蚀或骨质疏松是类风湿性关节炎的临床表现。