• [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
  • 正确答案 :C
  • 国家药品监督管理部门

  • 解析:(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

  • [单选题]互联网药品信息服务分为
  • 正确答案 :D
  • 经营性与非经营性两类

  • 解析:互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。故选D。

  • [单选题]将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是
  • 正确答案 :A
  • 药品生产企业


  • [单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
  • 正确答案 :D
  • 中药提取物

  • 解析:中药提取物不得委托生产。故选D。

  • [单选题]大便细胞显微镜检查发现吞噬细胞增多,其临床意义是
  • 正确答案 :B
  • 急性肠炎

  • 解析:急性肠炎和痢疾都可能出现吞噬细胞增多。A、C答案可在大便中出现红细胞;D答案主要查见真菌;E答案可查见上皮细胞,为肠壁炎症的特征。

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