[单选题]下列关于空气净化的叙述正确的是

正确答案 ：A

局部净化是彻底消除人为污染，降低生产成本的有效方法

解析：局部净化是彻底消除人为污染，降低生产成本的有效方法；制药企业生产环境中注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区；洁净级别从100到10万级，尘粒数逐渐增加；净化度标准同时考虑尘粒个数和尘粒大小。故正确答案为A.

[单选题]下列关于GMP的叙述错误的是

正确答案 ：D

新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP

解析：GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》，是Good Manufacturing Practice的缩写，是药品生产和管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序，医药企业必须依据GMP。故正确答案为D.

[单选题]以下哪个与氟烷不符

正确答案 ：D

为易挥发、易燃的液体

解析：氟烷，为无色、易流动的重质液体；有类似氯仿的香气，味甜。本品能与乙醇、氯仿、乙醚或非挥发性油类任意混合，在水中微溶。不易燃。故正确答案为D.

[单选题]下列关于GLP的叙述错误的是

正确答案 ：D

我国的GLP于1979年发布并于1979年11月1日起施行

解析：GLP是药物非临床研究质量管理规范, 药物的非临床研究是指非人体研究，亦称为临床前研究, 括单次给药的毒性反应、生殖毒性反应、致突变反应等,用于评价药物的安全性, 1999年11月1日起国家食品药品监督管理局发布施行《药品非临床研究质量管理规范》。故正确答案为D.

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