[单选题]药品库存养护中如发现质量问题,应
正确答案 :A
应悬挂明显标志和暂停发货,并尽快通知质量管理机构予以处理
解析:药品检查中,对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品和在库时间较长的中药材及中药饮片,应报请质量管理机构抽样送药品检验机构检验。库存养护中如发现质量问题,应立即悬挂明显标志和暂停发货,并尽快通知质量管理部予以处理。答案选A
[单选题]含黏性、油性、纤维性及坚硬的药材,应选用的粉碎机械是
正确答案 :A
球磨机
解析:球磨机借助撞击劈裂与研磨作用粉碎。适用于粉碎结晶性药物及易熔化的树脂、树胶、非纤维性的脆性药物,因此A是正确的。
[单选题]不属于特殊审批的新药申请是
正确答案 :A
未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
解析:国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批: (一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂; (二)未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品; (三)治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药;(四)治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。 符合前款规定的药品,申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请,由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。 特殊审批的具体办法另行制定。答案选A
[单选题]入汤剂宜烊化的药物是
正确答案 :A
胶质类
解析:胶类药煎煮时容易黏附于其他药渣及锅底,如此既浪费药材又易熬焦,故应先行烊化,再与其他药汁兑服。
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