[单选题]关于新药证书的说法正确的是

正确答案 ：C

国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号

解析：《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书；靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

[单选题]槐花的主治病证不包括

正确答案 ：B

肠燥便秘

解析：答案：B解析：槐花的主治病证是血热出血证、目赤、头痛，对下部血热所致的痔血、便血等最为适宜，因此答案是B。

[单选题]番泻叶药材的药用部位是

正确答案 ：E

小叶

解析：番泻叶为豆科植物狭叶番泻或尖叶番泻的干燥小叶。故此题应选E。

[单选题]应有固定的分装室

正确答案 ：D

药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片

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