[单选题]《药品管理法》规定,药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可采取
正确答案 :E
查封扣押的行政强制措施
解析:根据《药品管理法实施条例》第六十条,药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在7日内作出行政处理决定;药品需要检验的,必须自检验报告书发出之日起15日内作出行政处理决定。
[多选题]下列有关灭菌法叙述正确的是
正确答案 :ACE
辐射灭菌法特别适用予一些不耐热药物的灭菌
灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法
热压灭菌法可使葡萄糖注射液的pH值降低
解析:从灭菌法的定义可知,灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法。热压灭菌是目前最可靠的湿热灭菌法,适用于对热稳定的药物制剂的灭菌,特别是输液的灭菌常用此法。但葡萄糖注射液在热压灭菌时常可发生葡萄糖的降解而产生酸性物质和有色聚合物,从而引起葡萄糖注射液的pH值降低。但只要控制好灭菌温度和时间,此法仍可用于葡萄糖注射液的灭菌。有些药物对热不稳定,就不宜采用热压灭菌法灭菌,而应选择其他方法如辐射灭菌或滤过灭菌。煮沸灭菌系物理灭菌法之一种,而非化学灭菌法。
[多选题]乳剂型气雾剂中可包括
正确答案 :BCD
稳定剂
乳化剂
抛射剂
解析:气雾剂中包括:抛射剂、抗氧剂、防腐剂。另外潜溶剂用于溶液型气雾剂,润湿剂用于混悬型气雾剂,乳化剂用于乳剂型气雾剂。
[单选题]按临床试验阶段分期,观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据的试验是
正确答案 :A
Ⅰ期临床试验
解析: ⅰ期临床试验通常要求健康志愿者住院以进行24小时的密切监护.随着对新药的安全性了解的增加,给药的剂量可逐渐提高,并可以多剂量给药.通过ⅰ期临床试验,还可以得到一些药物最高和最低剂量的信息,以便确定将来在病人身上使用的合适剂量.可见,ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,目的在于观测人体对新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。故选择A。
查看原题 点击获取本科目所有试题