[多选题]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施
正确答案 :ABC
立即对受试者进行适当治疗
报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
研究者在报告上签名并注明日期
解析:在新药临床试验过程中发生严重不良事件,研究者应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者报告;随后,申办者应按相关程序向研究者搜集该严重不良事件的详细资料;研究者应确保向申办者全面、详细地提供严重不良事件的有关情况;同时研究者有义务向国家药品监督管理局报告严重不良事件。此外如发生严重的与试验用药品相关且以前未知的不良反应,研究者也应向伦理委员会报告。
[多选题]关于药物进入血液循环系统后,叙述正确的是
正确答案 :BCE
游离型和蛋白结合型药物浓度遵循可逆动态平衡原则
只有游离型的药物才能与受体结合并发挥药理作用
不同的生理或病理状态,可影响药物的蛋白结合率
[多选题]丙二醇可用作
正确答案 :ABCD
透皮促进剂
气雾剂中的潜溶剂
保湿剂
增塑剂
解析:丙二醇是药剂学中常用的重要溶剂,其分子量小,为无色、澄明、黏稠的液体,能与水以任意比例混合。丙二醇在药剂学不同剂型中有不同作用。在注射剂中将丙二醇与适量的水混合,作为注射剂的溶剂;在软膏剂中除调节软膏稠度外,还具有促进药物透皮吸收和保湿作用;在气雾剂中为了使药物能溶解于抛射剂中常加入适量的乙醇或丙二醇作潜溶剂。在薄膜包衣材料中也常加入适量的丙二醇作增塑剂。但丙二醇在气雾剂中并不起稳定剂作用。
[多选题]寒热往来常见于( )
正确答案 :BCD
少阳病
半表半里证
疟疾病
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