[多选题]药品说明书的意义体现在
正确答案 :BCDE
是载明药品重要信息的法定文件
能够用以指导安全、合理使用药品
适时修改、包含最新的药物有效性和安全性信息
包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
解析:药品说明书是药品质量标准的一部分,是医疗上的重要文件,是医生和药师开方、配方的依据,具有科学及法律上的意义。同时药品的说明书也是药品生产厂家报请审批药品生产的必备资料之一;生产厂家不仅应对药品质量负责,同时也应对说明书内容是否真实并符合要求负责。适时修改、包含最新的药物有效性和安全性信息,能够用以指导安全、合理使用药品。
[多选题]使用血液制品的管理规定包括
正确答案 :BCDE
慎用人血白蛋白等制品
严格掌握适应证和禁忌证,特别是
对使用者进行有效的血液警戒和药物警戒
注意产品中硫柳汞等防腐剂、稳定剂的不良反应或潜在风险
解析:血液制品是指从人类血液提取的任何治疗物质,包括全血、血液成分和血浆源医药产品。血液制品使用原则:严格掌握适应证和应用指征,根据患者的需求,合理选择血液制品的种类,在输注血液制品时,要密切观察患者输注情况,避免可能发生的任何不良反应,并做好不良反应处理应急预案。血浆源医药产品的管理要求:医务人员要严格掌握血浆源医药产品特别是人血白蛋白等使用的适应症和禁忌症。
[单选题]某药店对药品监督管理部门做出的责令停业决定不服,可以向上级行政机关提出
正确答案 :C
行政复议
解析:行政复议的范围:有下列情形之一的,公民、法人或其他组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议:对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或吊销许可证、暂扣或吊销执照、行政扣留等行政处罚决定不服的。
[单选题]负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是
正确答案 :B
国家食品药品监督管理总局药品评审中心
[单选题]餐后血糖升高为主,伴餐前血糖轻度升高的2型糖尿病患者首选
正确答案 :E
吡格列酮
解析:餐后血糖升高为主,伴餐前血糖轻度升高,首选胰岛素增敏剂噻唑烷二酮类。
[单选题]列出药品中所用全部辅料名称的说明书项目是
正确答案 :D
【成份】
解析:【成分】:应列出处方中所有的药味或有效部位、有效成分等。注射剂还应列出所用的全部辅料名称。
[多选题]口服避孕药的不良反应不包括( )
正确答案 :AC
汗液分泌增加
诱发或加重胃、十二指肠溃疡
解析:口服避孕药的不良反应:少数妇女在用药初期出现轻微的类早孕反应,如恶心、呕吐及择食等,一般坚持用药2~3个月可减轻或消失。用药的最初几个周期中,可出现子宫不规则出血,可加服炔雌醇。1%~2%的服药妇女发生闭经,如连续2个月闭经,应予停药。少数哺乳期妇女可见乳汁分泌减少。
[多选题]根据《中华人民共和国行政处罚法》,行政机关做出行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求听证的权利的情形有
正确答案 :BCD
责令停产停业
吊销许可证
较大数额罚款
解析:行政机关做出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利;当事人要求听证的,行政机关应当组织听证。
[多选题]可用于治疗室上性快速型心律失常的药物有
正确答案 :ABCDE
普萘洛尔
维拉帕米
腺苷
奎尼丁
普鲁卡因胺
解析:本题考查抗心律失常药物的临床应用。阵发性室上性心动过速急性发作的首选药为维拉帕米,也可用普萘洛尔。奎尼丁、普鲁卡因胺属于广谱抗心律失常药物,对室性和室上性心律失常均有效。腺苷主要用于治疗折返性阵发性室上性心律失常。故答案选ABCDE。
[单选题]采用催吐的方法清除胃内毒物适用于( )。
正确答案 :C
神志清醒的病人
解析:对神志清醒的患者,只要胃内尚有毒物,均应采取催吐、洗胃的方法以清除胃内毒物。故本题选择C。
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