[单选题]粉末直接压片常选用的助流剂是
正确答案 :C
微粉硅胶
[单选题]制备硬胶囊壳需要加入的附加剂不包括
正确答案 :A
乳化剂
解析:制备硬胶囊壳需要加入的附加剂有增塑剂,提高韧性和可塑性;加入二氧化钛等遮光剂可以保护对光敏感的药物;加入增稠剂减少流动性;加入对羟基苯甲酸等防腐剂防止霉变;加入食用色素为了美观和便于识别。故正确答案为A.
[单选题]下列关于GMP的叙述错误的是
正确答案 :D
新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP
解析:GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》,是Good Manufacturing Practice的缩写,是药品生产和管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序,医药企业必须依据GMP。故正确答案为D.
[单选题]维生素C注射液最适宜的灭菌方法是
正确答案 :E
流通蒸汽灭菌法
解析:温度影响维生素C注射液的稳定性,灭菌温度高、时间长会使药物的分解增加,因此操作过程应尽量在避菌条件下进行,严防污染。流通蒸气灭菌是指在常压条件下,采用100摄氏度流通蒸气加热杀灭微生物的方法,灭菌时间通常为30-60分钟。该法适用于消毒以及不耐高热制剂的灭菌。故正确答案为E.
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