• [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
  • 正确答案 :D
  • Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

  • 解析:Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。

  • [单选题]疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后
  • 正确答案 :B
  • 2年

  • 解析:疫苗生产企业应当建立真实、完整的购销记录,并保存至超过疫苗有效期2年备查。故选B。建议考生运用口诀“疫苗记录存2年”准确记忆。

  • [单选题]说明书【用法用量】项下要求的内容不包括
  • 正确答案 :D
  • 药品的装量

  • 解析:用法用量应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的,必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限,并应当特别注意与规格的关系。故选D。

  • [单选题]《互联网药品信息服务管理办法》规定,提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有
  • 正确答案 :A
  • 抗生素

  • 解析:提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的信息。

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    推荐下载科目: 临床医学检验技术(正高) 中医妇科学(副高) 普通外科学主治医师(代码:317) 康复医学主治医师(代码:348) 计划生育主治医师(代码:360) 中医护理学(护师)(代码:204) 辽宁初级药士 执业药师(中药) 住院医师规培(中医耳鼻咽喉科) 核医学医师
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