• [单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过几个工作日
  • 正确答案 :C
  • 15

  • 解析:药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日。

  • [单选题]除中药饮片外,生产新药必须申请哪个部门批准
  • 正确答案 :A
  • 国家药品监督管理局

  • 解析:我国《药品管理法》规定,除生产中药饮片外,生产新药必须由国家药品监督管理局批准,并发给批准文号。

  • [单选题]有关药物吸收描述不正确的是
  • 正确答案 :A
  • 舌下或直肠给药吸收少,起效慢


  • [单选题]每张处方对患者和药品的限制要求是
  • 正确答案 :A
  • 一名患者、五种药品


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