[单选题]《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由下列何部门规定

正确答案 ：B

国务院药品监督管理部门

解析：《药品管理法》规定：《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

[单选题]药品说明书和标签的文字表述应

正确答案 ：B

科学、规范、准确

[单选题]必须按规定报告药品不良反应的单位不包括

正确答案 ：D

有关单位和个人

[单选题]下列他汀类血脂调节药物中，由于出现与吉非贝齐合用出现严重横纹肌溶解而导致死亡的病例，FDA宣布停止销售的药物是

正确答案 ：D

西立伐他汀

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