[单选题]β-内酰胺抗生素类药物分子结构中最不稳定的部分是
正确答案 :C
内酰胺环
解析:内酰胺环不稳定,如与酸、碱、青霉素酶、羟基及某些金属离子作用,易发生水解和重排,内酰胺环结构破坏失去活性。故正确答案为C.
[单选题]取某药物加水溶解后,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。该药物应为
正确答案 :B
水杨酸
解析:水杨酸含有酚羟基与三氯化铁试液反应,显紫堇色。故正确答案为B.
[单选题]下列可以作为胶囊剂填充物的是
正确答案 :D
有不良口感的药物
解析:药物的水溶液与稀醇溶液不宜制成胶囊剂,可溶解胶囊壁; 易溶且刺激性较强的药物,不宜制成胶囊剂,刺激胃粘膜;有特殊气味的药物可制成胶囊剂掩盖其气味;易风化与潮解的药物不宜制成胶囊剂,使胶囊壁变软;胶囊对药物在一定程度上具有遮蔽、保护和稳定作用。故正确答案为D.
[单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过几个工作日
正确答案 :C
15
解析:药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日。
[多选题]高血压的治疗决策应考虑
正确答案 :ABCDE
血压水平
危险因素
靶器官损害
糖尿病
并存的临床情况,如心脑血管病、肾病等
解析:(全面考虑原则)
[单选题]药物从用药部位进入血液循环的过程是
正确答案 :A
吸收
解析:此题重点考查药物的体内过程。吸收是指药物从给药部位进入体循环的过程,分布是指药物从给药部位吸收进入血液后,由循环系统运送至体内各脏器组织中的过程,代谢是指药物在体内发生化学结构变化的过程,排泄是指体内原型药物或其代谢物排出体外的过程。所以本题答案应选择A。
[单选题]双缩脲反应鉴别盐酸麻黄碱的原理为
正确答案 :A
盐酸麻黄碱分子结构中含有的仲胺基和铜离子形成紫堇色配位化合物
解析:双缩脲反应系芳环侧链具有氨基醇结构的特征反应。盐酸麻黄碱和伪麻黄碱在碱性溶液中与硫酸铜反应,Cu2+与仲胺基形成紫堇色配位化合物,加入乙醚后,无水铜配位化合物及其有2个结晶水的铜配位化合物进入醚层,呈紫红色,具有4个结晶水的铜配位化合物则溶于水层呈蓝色。
[单选题]疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后
正确答案 :B
2年
解析:疫苗生产企业应当建立真实、完整的购销记录,并保存至超过疫苗有效期2年备查。故选B。建议考生运用口诀“疫苗记录存2年”准确记忆。
[单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
正确答案 :C
国家药品监督管理部门
解析:(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,有效期的表述形式错误的是
正确答案 :C
有效期至2011.8
解析:标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数字表示。
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