正确答案: A
≥100例
题目:Ⅱ期临床试验病例数为
解析:《药品注册管理办法》规定:药物临床研究的受试例数应当根据临床研究的目的,符合相关统计学的要求和本办法所规定的最低临床研究病例数要求。最小病例数要求:Ⅰ期临床试验:20~30例。Ⅱ期临床试验:100例。需进行盲法随机对照试验100对(即试验药与对照药各100例)。Ⅲ期临床试验:300例。可试验组与对照组各100例(100对),另200例试验药进行开放试验。Ⅳ期临床试验:2000例,开放试验。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]有机磷农药中毒解救主要用
碘解磷定
解析:有机磷农药是不可逆乙酰胆碱酯酶抑制剂,需要强的亲核性试剂水解磷酸酯键,使其重新释放活性酶。这类主要药物有碘解磷定和氯解磷定。
[单选题]患者黄某,女,30岁,咳嗽数天,现症见:咳嗽,鼻塞流涕,喉痒身重,恶寒无汗,舌苔薄白,脉浮。辨证为( )
风寒袭肺
[多选题]以下药品保管方法中,适于保管受湿度影响而变质药品的是
设置除湿机、排风扇
控制药库湿度45%-75%
[多选题]碱性溶液中常用的抗氧剂有
硫代硫酸钠
亚硫酸钠
解析:本题考查各种抗氧剂的使用条件。