正确答案: A

辖区内药品不良反应监测中心报告

题目：药品生产、经营、使用的单位和个人发现可疑的药品不良反应病例时，需进行详细记录、调查，并按要求填写报表，向

解析：药品生产、经营、使用的单位和个人发现可疑的药品不良反应病例时，需进行详细记录、调查，并按要求填写报表，向辖区内药品不良反应监测中心报告。故此题应选A。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]除去注射用的针头热原一般可采用

高温法

解析：热原的去除方法包括：高温法（凡能经受高温处理的容器与用具，如针头、针筒或其他玻璃器皿）、酸碱法（一些耐酸的玻璃容器可用重铬酸钾硫酸清洗液或稀氢氧化钠处理）、吸附法（注射液常用优质针剂采用活性炭处理）、离子交换法、凝胶过滤法、反渗透法等。

[单选题]采用第一法(即硫代乙酰胺法)检查重金属杂质时，要求溶液的pH值应控制在3～3.5范围内。此时应加入

醋酸盐缓冲液

解析：硫代乙酰胺在弱酸性(pH3.5醋酸盐缓冲液)条件下水解，产生硫化氢，与微量重金属离子生成黄色到棕色的硫化物均匀混悬液。故正确答案为C.

[单选题]有关无菌操作的叙述哪条是错误的

根据GMP，无菌区的洁净度要求为10000级

解析： 生产区无洁净度要求，控制区的洁净度要求为10万级，洁净区的洁净度要求为1万级，无菌区的洁净度要求为100级。故正确答案为C.

[单选题]有关剂型重要性的叙述错误的是

剂型不能影响药效

解析：同一药物制成不同剂型可以提高药物的生物利用度、产生靶向作用、改变药物的作用速度、降低毒副反应、改变药物效应。故正确答案为E.