• [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
  • 正确答案 :C
  • 注射剂仿制药申请

  • 解析:根据《药品注册管理办法》,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。

  • [单选题]对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指
  • 正确答案 :A
  • 药品生产企业


  • [单选题]临床处方中,常用量为0.03~0.06g的是
  • 正确答案 :D
  • 有毒药物


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