正确答案: AD

新药监测期内的生物制品 首次进口5年内的化学药品

题目：药品生产企业应当开展重点监测的药品包括

解析：药品生产企业应当对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，开展重点监测。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]某网站以发布“促进女性排卵，帮助生双胞胎”信息等方式推广销售枸橼酸氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法，正确的有

网站不能在网上向个人消费者销售该药

公众应凭医师处方通过正规渠道购买该药

网站涉及以虚假信息非法销售药品的违法活动

解析：枸橼酸氯米芬片为处方药。(1)药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药，故A正确。(2)处方药应凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用，故B正确。(3)处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传，网站属于大众传播媒介，故C错误。(4)“促进女性排卵，帮助生双胞胎”属于虚假信息，故D正确。

[多选题]药品批发企业药品出库时应

进行复核和质量检查

做好药品质量跟踪记录

遵循先产先出、近期先出的原则

解析：本题考查的是药品批发企业药品出库的有关规定。药品出库应遵循“先产先出”“近期先出”和按批号发货的原则。药品出库应进行复核和质量检查。麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。故选ABC。

[单选题]尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明

药品通用名称、规格、批号、有效期

解析：药品的内标签标示的内容包括药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业。药品外标签标示的内容包括药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。原料药标签标示的内容包括药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项。运输、储藏包装标签标示的内容包括药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记。原料药的标签是药品名称而非药品通用名称，且有执行标准。

[单选题]真溶液类剂型属于

芳香水剂

解析：本题考点是剂型按分散系统分类。按分散系统分类是根据药物在溶剂中的分散特性，分为：①真溶液型液体制剂：如溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂等；②胶体溶液型液体制剂：如胶浆剂、涂膜剂等；③乳浊液型液体制剂：如乳剂、静脉乳剂、部分搽剂等；④混悬液型液体制剂：如合剂、洗剂、混悬剂等。

[单选题]引起中药酸败的主要化学成分是

油脂

解析：酸败度是指油脂或含油脂的种子类药材和饮片，在贮藏过程中发生复杂的化学变化，产生游离脂肪酸、过氧化物和低分子醛类、酮类等分解产物，因而出现异臭味，这种现象称"酸败"。故此题应选A。

[单选题]与阿托品制成注射液，止痛效果明显增加的是

延胡索

解析：延胡索与阿托品制成注射液，止痛效果明显增加；若再加少量氯丙嗪、异丙嗪，止痛效果更优；洋金花与氯丙嗪、哌替啶等制成麻醉注射液，用于手术麻醉不但安全可靠，而且术后镇痛时间长。故此题选B。