正确答案: C

药品监督管理部门应强化事中事后监督管理明确通过第三方平台从事活动的必须是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构,落实平台的主体责任

题目:2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。

解析:药品监督管理部门在日常监督检查工作中,发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查,查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》,但在未取得制剂批准文号情况下,由医院制剂部门擅自配制,后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验,该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]卫气不足时可见
  • 体温偏低

    易患感冒

    汗出异常

  • 解析:卫气不足与免疫力低下有关,卫气主要指来自脾胃肺部位的水谷微气,它附行于经脉之外,布散于全身,主要作用有:1.护卫肌表,防御外邪入侵,驱邪外出;2.温养脏腑、肌肉、皮毛,保持体温;3.调节肌腠的开合、汗液的排泄等作用。卫气不足时可见体温偏低、易患感冒、汗液的排泄异常。故答案为BCD。

  • [单选题]北沙参的别名是
  • 东沙参

  • 解析:北沙参的别名有:辽沙参、东沙参、莱阳沙参。

  • [单选题]杞菊地黄丸主治( )
  • 肝肾阴亏

  • 解析:本组题考查中成药的功能主治。杞菊地黄丸主治肝肾阴亏。

  • [多选题]常用的加热炮制的方法有
  • 炒法

    煅法

    炙法

    蒸法

  • 解析:本题的考点是常见的炮制方法。炒法、煅法、炙法和蒸法都有加热过程。水飞法是某些不溶于水的矿物药,利用粗细粉末在水中悬浮性不同,将不溶于水的矿物、贝壳类药物经反复研磨,而分离制备极细腻粉末的方法,无需加热操作。所以,答案为选项ABCD。

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