正确答案: A

药品检查机构

题目：我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（ ）。

解析：药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体，应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]不需要进行崩解时限检查的片剂是

咀嚼片

解析：除另有规定外，供试品6片均应在15分钟内全部崩解；药材原粉片6片均应在30分钟内全部崩解；浸膏（半浸膏）片、糖衣片各片均应在1小时内全部崩解。薄膜衣片在盐酸溶液(9→1000)中检查，化药片应在30分钟内全部崩解；中药片应在1小时内全部崩解。含片的溶化性照崩解时限检查法检查，各片均不应在10分钟内全部崩解或溶化。舌下片各片均应在5分钟内全部崩解并溶化。可溶片各片均应在3分钟内全部崩解并溶化。口崩片应在60秒内全部崩解并通过筛孔内径为710μm的筛网。肠溶片先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时，每片均不得有裂缝、崩解或软化现象，再在磷酸盐缓冲液(pH 6.8)中进行检查，1小时内应全部崩解。结肠定位肠溶片照各品种项下规定检查，各片在盐酸溶液(9→1000)及pH 6.8以下的磷酸盐缓冲溶液中均应不得有裂缝、崩解或软化现象，在pH 7.5→8.0的磷酸盐缓冲液中1小时内应完全崩解。泡腾片置盛有200ml水（水温为20℃±5℃）的烧杯中，有许多气泡放出，当片剂或碎片周围的气体停止逸出时，片剂应溶解或分散在水中，无聚集的颗粒剩留，除另有规定外，各片均应在5分钟内崩解。咀嚼片、以冷冻干燥法制备的口崩片以及规定检查溶出度、释放度的片剂，一般不再进行崩解时限检查。答案选B

[多选题]阳偏衰的病机多见于

心

脾

肾

解析：阳偏衰即阳虚，是指机体阳气虚损，脏腑功能减退，反应降低，温煦作用下降的病机变化。病因为先天禀赋不足；或后天失于调养；或饮食营养不良；或劳累过度；或大病久病损伤阳气等。病机与证候特点：阳虚不能制阴，阴气相对偏盛。以虚、寒、润为特点。辨为虚寒证。阳气偏衰时，大多表现为温煦作用减弱，人体产热不足，推动作用下降，脏腑功能低下。常见畏寒肢冷，四肢不温，面色白，口淡不渴，精神不振，喜静蜷卧，舌淡脉弱等；或见阴寒性病理产物积聚，如痰饮水湿，尿清便溏等证候。常见脏腑：多见于脾、肾阳虚，肾阳虚衰在阳偏衰的病机中尤为重要。故此题应选ACE。

[多选题]下列药品销售行为中，违法的有

大型超市设柜台销售甲类非处方药

药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务

药品生产企业在交易会上现货出售非处方药

解析：超市设柜台只能销售乙类非处方药；药品零售连锁企业需要经过所在地省级药监部门批准才能向个人消费者提供互联网交易服务；药品生产企业在交易会上不得以现货方式出售药品。

[多选题]气雾剂按相的组成分为

二相气雾剂

三相气雾剂

解析：气雾剂的分类：①按用药途径，气雾剂可分为吸入气雾剂、非吸入气雾剂；②按处方组成，气雾剂可分为二相气雾剂（气相和液相）和三相气雾剂（气相、液相、固相或液相）。溶液型气雾剂属于二相气雾剂，乳浊液和混悬液型气雾剂属于三相气雾剂；③按给药定量与否，气雾剂可分为定量气雾剂和非定量气雾剂。答案选BC

[单选题]国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是

优先选择、合理使用

[单选题]药材薄荷最著名的产区是

江苏

解析：薄荷Menthae Haplocalycis Herba为唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的干燥地上部分。主产于江苏的太仓、南通、海门及浙江、安徽、江西、湖南等省，以江苏产最为著名。药材 茎呈方柱形，有对生分枝，长15~40cm，直径0.2~0.4cm；表面紫棕色或淡绿色，棱角处具茸毛，节间长2~5cm；质脆，断面白色，髓部中空。叶对生，有短柄；叶片皱缩卷曲，完整者展平后呈宽披针形、长椭圆形或卵形，长2~7cm；宽1~3cm；上表面深绿色，下表面灰绿色，稀被茸毛，有凹点状腺鳞。轮伞花序腋生，花萼钟状，先端5齿裂，花冠淡紫色。揉搓后有特殊清凉香气，味辛凉。答案选B

[多选题]具有清泻肾火功能的药物有

知母

黄柏

解析：本题主要考查清泻肾火的药物。知母功能滋肾阴，泻肾火；黄柏能泻肾火。青蒿、地骨皮与牡丹皮功能退虚热。故正确选项为AB。

[单选题]附加有品质类术语的药名是

金毛狗脊

解析：金毛狗脊是品质类术语。

[单选题]负责审批药品的包装、标签和说明书的是

国家食品药品监督管理总局

解析：非处方药的标签和说明书必须经国家食品药品监督管理总局批准。故选D。