正确答案: B
20~30例
题目:Ⅰ期临床试验阶段,试验样本数为多少例
解析:Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者,试验样本数一般为20~30例。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]《中华人民共和国反不正当竞争法》属于
法律
解析:法律的名称一般都是某法;
[单选题]带状疱疹的抗病毒治疗,首选
阿昔洛韦
解析:带状疱疹的抗病毒治疗首选阿昔洛韦,其中伐昔洛韦经肝脏代谢为阿昔洛韦,其口服生物利用度大于阿昔洛韦。α-干扰素、利巴韦林用于治疗肝病。
[单选题]无需审查可以在大众媒体发布的药品广告是
仅宣传非处方药药品名称的
解析:注意这里有一个条件“大众媒体发布”所以是非处方药。非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无需审查。故选D。
[多选题]下列情形属于违法情形的有
某公司在药品说明书适应证项下擅自添加“治疗糖尿病”的表述
某公司药品广告请患者说明服药前后的身体状况
某医疗机构发布其自制制剂的广告
解析:B错在更改适应证要审批;C错在不得以患者的名义或者形象做证明;D错在医疗制剂不能发布广告。