正确答案: A
是依法设立的药品批发企业
题目:根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括
解析:本题考查互联网药品交易服务企业的具备条件。
《互联网药品交易服务审批暂行规定》第九条:向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备以下条件:(一)依法设立的药品连锁零售企业:(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;(五)具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;(七)对上网交易的品种相适应的药品配送系统;(八)具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]治疗药物需进行血药浓度监测的情况包括
个体差异很大的药物
具非线性动力学特征的药物
毒性反应不易识别的药物
合并用药而出现异常反应
解析:此题考查治疗药物需进行血药浓度监测的情况。治疗药物需进行血药浓度监测的情况包括:①个体差异很大的药物;②具非线性动力学特征的药物,尤其是非线性发生在治疗剂量范围内;③毒性反应不易识别,用量不当或用量不足的临床反应难以识别的药物;④特殊人群用药;⑤常规剂量下没有疗效或出现毒性反应,测定血药浓度有助于分析原因;⑥合并用药而出现的异常反应,药物之间的相互作用使药物在体内的吸收或消除发生改变,因此需要通过监测血药浓度对剂量进行调整;⑦诊断和处理药物过量或中毒等。故本题答案应选择ABDE。
[单选题]某药店销售的阿司匹林片擅自添加矫味剂,该药品应
按劣药论处
解析:假药的定义:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形:①国家药品监督管理部门规定禁止使用的;②必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。按劣药论处的情形:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的,⑥其他不符合药品质量标准的;⑦生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的;⑧医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的。
[单选题]C型药品不良反应的特点有
多发生在长期用药后
解析:本题为识记题,C型药品不良反应的特点包括:①一般长期用药后出现,其潜伏期较长;②药品和不良反应之间没有明确的时间关系;③背景发生率高,用药史复杂,难以用试验重复,发生机制不清楚。故本题选B。
[单选题]《中国药学文摘》属于
二级信息源
解析:《中国药学文摘》属于二级信息源。
[单选题]肝功能不全患者宜选用的药物是
肝毒性小、经肾代谢的药物
解析:肝功能不全患者用药原则(1)明确诊断,合理用药。(2)避免或减少使用对肝脏毒性大的药物。(3)注意药物相互作用,特别应避免与肝毒性的药物合用。(4)肝功能不全而肾功能正常的患者可选用对肝毒性小、并且从肾脏排泄的药物。(5)初始剂量宜小,必要时进行TDM,做到给药方案个体化。(6)定期监测肝功能,及时调整治疗方案。
[单选题]医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是
医疗机构制剂配制质量管理规范
解析:医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是医疗机构制剂配制质量管理规范。故选C。
[单选题]属于B型药品不良反应的情况是
青霉素导致过敏性休克
解析:本题考查不良反应发生机制。药品不良反应发生机制有三种:(1)A型不良反应:副作用(阿托品用于解痉作用时,引起的口干、心悸)、毒性作用、后遗效应、继发反应、首剂效应、停药综合征、药物依赖性。(2)B型不良反应:过敏反应(如青霉素引起的过敏性休克)、特异质反应。(3)C型不良反应:致癌作用、致突变、致畸作用。
[单选题]下列文字图案在药品标签中可以出现的是( )。
企业形象标志,企业防伪标识
解析:根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》第三章。