正确答案: C

山东某药物研究所的科研人员

题目:根据全国人民代表大会常务委员会《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》,在试点地区的下列人员,可以申请成为药品上市许可持有人的是

解析:第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议决定授权国务院在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川十个省、直辖市开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号,对药品质量承担相应责任。试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人,提交药物临床试验申请、药品上市申请,申请人取得药品上市许可及药品批准文号的,可以成为药品上市许可持有人。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有
  • 第二类精神药品在专门的橱窗陈列

  • 解析:第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。

  • [单选题]常用的油溶性抗氧剂有
  • 二丁基甲苯酚

  • 解析:此题考查常用油溶性抗氧剂的种类。常用油溶性抗氧剂包括有叔丁基对羟基茴香醚(BHA)、二丁甲苯酚(BHT)、维生素E等,水溶性抗氧剂包括亚硫酸钠、硫代硫酸钠、焦亚硫酸钠、硫脲等。故本题答案应选择C。

  • [单选题]药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的,应当向
  • 定点生产企业购买

  • 解析:药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的,应当向所在地省级药品监督管理部门报送年度需求计划,由省级药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买。

  • [单选题]茶碱的有效血浆浓度范围是( )
  • 5~20μg/ml

  • 解析:茶碱对呼吸道平滑肌有直接松弛作用,属于支气管舒张药,口服易吸收,吸收后在肝脏被肝药酶代谢。有效血浆浓度为5~20μg/ml,>20μg/ml即可产生中毒反应。

  • [单选题]可作为气雾剂抗氧剂的是
  • 维生素C

  • 解析:气雾剂举例中:盐酸异丙肾上腺素气雾剂中加入维生素C作为抗氧化剂。

  • [单选题]下列关于硫脲类抗甲状腺药的不良反应的描述,哪一项是错误的
  • 咽痛、发热

  • 解析:硫脲类抗甲状腺药的主要不良反应有皮疹、白细胞计数减少、粒细胞计数缺乏、肝功能损害。

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