正确答案: C
减轻用药刺激
题目:以PEG为基质的对乙酰氨基酚表面的鲸蜡醇层的作用是( )。
解析:聚乙二醇类对黏膜有一定刺激性。减轻聚乙二醇对黏膜的刺激性方法包括:①加水>20%;②纳入腔道前先用水润湿;③在栓剂表面涂鲸蜡醇/硬脂醇。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]根据《执业药师资格制度暂行规定》,通过非法手段获取《执业药师资格证书》进行执业注册的人员,发证机构应。
收回《执业药师资格证书》
取消执业药师资格
注销执业药师注册证
解析:本题考查的是《执业药师资格制定暂行规定》。第二十八条:对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获得《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员,发证机构应收回证书,取消其执业药师资格,注销注册。
[多选题]GMP的适用范围是
制剂生产的全过程
原料药生产中影响成品质量的关键工序
解析:GMP的适用范围于制剂生产的全过程以及制剂生产中影响成品质量的关键工序。故选CD。
[多选题]根据对药物溶解度和释放模式的不同需求,可以把胶囊剂制备成( )。
硬胶囊
软胶囊
肠溶胶囊
缓释胶囊
控释胶囊
解析:本题考查要点是“胶囊剂的分类”。胶囊剂指原料药物与适宜辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。胶囊剂主要用于口服,根据对药物溶解度和释放模式的不同需求,可以把胶囊剂制备成硬胶囊、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊。因此,本题的正确答案为ABCDE。
[多选题]应按照新药申请程序申报的是
未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
已有国家标准的生物制品的注册
已上市药品改变给药途径的注册
解析:新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请;对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报;生产国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。已上市药品改变生产工艺的注册应该按补充申请的程序申报。