正确答案: D

药品储备制度

题目：国家为应对疫情发生所需的药品实行

解析：1.本题考查的是中华人民共和国药品管理法。第四十三条国家实行药品储备制度。 国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时．国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]循证药物信息中，"缺乏证据支持，证据来自专家委员会的报告"，其证据登记应是

C

解析：本题考查的是循证药物信息。循证药物信息共分为五类三级：A类有良好的证据支持、B类有较好的证据支持、C类缺乏证据支持、D类有较充实的证据反对、E类有充分证据反对。

[多选题]与其他抗凝药相比，凝血因子Xa直接抑制剂具有的药理作用特点包括（ ）。

作用直接、选择性高

血浆半衰期较长

治疗窗宽，无需监测INR

肾功能不全者使用后出血风险低

抗凝作用强且不影响已形成的凝血酶活性

解析：直接凝血因子Ⅹa抑制剂具有下列优势：(1)作用直接、选择性高、竞争性地与因子Ⅹa的活性位点结合，可逆性抑制游离和结合的因子Ⅹa以及凝血酶原活性。(2)既有强大的抗凝血作用，又不影响已形成的凝血酶的正常生理止血功能，保留足够的凝血酶活性以激活血小板；同时回避因为抑制凝血因子Ⅱa而干扰体内多种生理过程（促凝、炎症、细胞增殖），促使抗凝作用由多靶点向单靶点迈进，从而超越直接凝血酶抑制剂。(3)在抑制凝血酶形成和活化凝血瀑布中占有重要地位，在凝血瀑布上游抑制凝血因子将产生更强的抗凝作用。(4)治疗窗宽，无需监测INR。(5)对肾脏依赖性小于凝血酶抑制剂达比加群酯，对肾功能不全者的出血、胃肠道的不良反应和出血率较小。(6)血浆半衰期均较长，每日仅服用1～2次。

[多选题]药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告

发布前必须经有关行政主管部门对广告内容进行审查，未经审查不得发布

发布前必须经广告审查机关对广告内容进行审查，未经审查不得发布

解析：药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告发布前必须经有关行政主管部门对广告内容进行审查，未经审查不得发布。发布前必须经广告审查机关对广告内容进行审查，未经审查不得发布。故选AC。

[多选题]根据《非处方药专用标识管理规定（暂行）》，关于非处方药标识管理规定的说明，正确的有

乙类非处方药专用标识为绿色

甲类非处方药专用标识为红色

非处方药专用标识图案分为红色和绿色

解析：经营非处方药的企业指南性标志是绿色的。

[多选题]用于药物流行病学研究的数据库包括

医药补助计划数据库

初级卫生服务数据库

加拿大的Saskatchewan数据库

美国医药分析与调查计算机联网系统

解析：根据题干直接分析，本题属于识记题，用于药物流行病学研究的数据库包括：医药补助计划数据库、欧洲各国医学统计研究所组织和策划的初级卫生服务数据库、加拿大的Saskatchewan数据库、美国医药分析与调查计算机联网系统，选项A、B、C、E正确，选项D的欧洲各国医学统计研究所不正确。

[单选题]下列氟喹诺酮类抗菌药物中，原形从肾脏排泄率最高的是

氧氟沙星

解析：氧氟沙星口服吸收良好，口服100mg和200mg，血药达峰时间为0.7小时，峰浓度分别为1.33μg/ml和2.64μg/ml。尿中48小时可回收药物70%?87%。t1/2为6.7-74小时。

[多选题]麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件是

生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法规、行政法规

取得药品生产许可证

有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度、管理水平和经营规模

有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件

解析：麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件：①有药品生产许可证；②有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件；③有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施；④有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力；⑤有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度；⑥有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模；⑦麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规；⑧没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；⑨符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求。故选ABCD。

[多选题]医疗器械经营企业应当符合下列条件

具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境

具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员

具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力

具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

解析：从事医疗器械经营，应当具备以下条件：①具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；②具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；③具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；④具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；⑤具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。故选ABCD。