正确答案: A

商务部

题目：负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是

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举一反三的答案和解析：

[多选题]下面对于治疗药物监测的叙述正确的是( )。

是在药物动力学原理的指导下

应用现代先进的分析技术进行TDM

是药师参与临床药物治疗、提供药学服务的重要方式和途径‘

根据患者的具体情况，监测患者用药全过程

解析：给药方案设计 1.一般原则——安全有效 2.方案内容：剂量、给药间隔时间、给药方法、疗程 3.影响因素：药理活性、药动学特性、患者个体因素 4.目的：靶部位治疗浓度最佳，疗效最佳，副作用最小 5.根据半衰期、平均稳态血药浓度设计 6.给药间隔τ=t1/2，5-7个达稳态，首剂加倍 7.生物半衰期短、治疗指数小：静脉 　

[单选题]临床研究时间超过多长时间，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理总局和省级药监局提交临床研究进展报告

1年

解析：申请人完成每期临床试验后，应当向国家食品药品监督管理总局和有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提交临床试验和统计分析报告。完成Ⅳ期临床试验后，还应当向国家食品药品监督管理总局提交总结报告。临床试验时间超过1年的，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理总局和有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提交临床试验进展报告。故选A。

[单选题]开办药品生产企业必须取得

《药品生产许可证》

解析：本题主要考查《药品生产许可证》的作用。我国《药品管理法》规定，开办药品生产企业必须经过所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》o无《药品生产许可证》的企业，不得生产药品。选项A、B、D均属于干扰项。故本题最佳答案是C。

[多选题]药师的工作职责有

开展药学查房，提供药学技术服务

开展药物利用评价和药物临床应用研究监测

协同医生做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议

解析：参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施。

[多选题]根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会的职责包括

确定本医疗机构的用药目录和处方集

统一采购供应本医疗机构临床使用的药品

组织专家评估本医疗机构所用药物的临床疗效与安全性

指导本医疗机构临床各科室合理用药

解析：本题考查的是医疗机构药事管理规定。第九条药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责： (一)贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施； (二)制定本机构药品处方集和基本用药供应目录； (三)推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药； (四)分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导； (五)建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜； (六)监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理； (七)对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。

[单选题]凡主药剂量小于( )时需要加入一定剂量的稀释剂。

50mg

解析：本题考查要点是“片剂的常用辅料-稀释剂（填充剂）”。一些药物的剂量有时只有几毫克甚至更少，不适于片剂成型及临床给药。因此，凡主药剂量小于50mg时需要加入一定剂量的稀释剂（亦称填充剂）。因此，本题的正确答案为B。

[单选题]特别适用于碘中毒的是

淀粉溶液

解析：碘中毒是指碘摄入量不仅大大超过安全范围的上限而且具有不同类型的中毒症状出现。抢救治疗碘中毒立即口服大量淀粉（如米汤、面、粥、山芋、面包等），使之吸收碘并与之反应呈蓝色，然后催吐排出。答案选A。

[单选题]在氧氟沙星眼膏中：作为渗透压调节剂的是

氯化钠

解析：氯化钠是渗透压调节剂