正确答案: D

对已上市药品增加原批准事项的注册申请

题目：按照药品补充申请的是

解析：补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。故选D。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有

药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案

中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范

药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督办理部门批准

解析：本题考查药品生产行为的管理。 (1)药品的生产：药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。故E正确。AC错误。 (2)中药饮片的炮制：中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故B错误。 (3)药品出厂前自检：①药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；②不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的。不得出厂。故D正确。

[单选题]缓泻药乳果糖的禁用人群

乳酸血症者

解析：本题考查的是药品的禁忌。乳果糖对糖尿病患者慎用，对有乳酸血症患者禁用。

[多选题]糖皮质激素的不良反应包括

骨密度降低

胃溃疡

青光眼

儿童生长发育迟滞

肾上腺皮质功能抑制

解析：糖皮质激素不良反应:皮质功能亢进综合征。满月脸、水牛背、高血压、多毛、糖尿、皮肤变薄等。为GCS使代谢紊乱所致。诱发或加重感染。主要原因为激素降低机体对病原微生物的抵抗力。诱发或加重溃疡病。诱发高血压和动脉硬化。骨质疏松、肌肉萎缩、伤口愈合延缓。诱发精神病和癫痫。抑制儿童生长发育。其他：负氮平衡，食欲增加，低血钙，高血糖倾向，消化性溃烂，欣快。股骨头坏死。肾上腺皮质萎缩或功能不全。长期用药者减量过快或突然停药，可引起肾上腺皮质功能不全。

[单选题]氢氯噻嗪所致的主要不良反应

血尿酸升高

解析：本题考查的是降压药的不良反应。噻嗪类利尿药主要的不良反应：血钾降低、血钠降低、血尿酸升高。