正确答案: A
一级召回
题目:药品生产企业作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是
解析:主动召回的组织实施中有关时限的要求是考试的重点。①通知和报告:药品生产企业作出药品召回决定后,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告。②召回进展情况的报告:药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每日,二级召回每3日,三级召回每7日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。故选A。
查看原题 点击获取本科目所有试题
举一反三的答案和解析:
[单选题]以下属于亲水性凝胶骨架材料的是
CMC-Na
解析:亲水性凝胶骨架材料有CMC-Na、MC、HPMC、PVP、卡波姆、海藻酸盐等。
[单选题]为莨菪碱类药物,天然品为左旋体(称654-1),合成品为外消旋体(称654-2)药物是
氢溴酸山莨菪碱
解析:本题考查氢溴酸山莨菪碱的结构。氢溴酸山莨菪碱是山莨菪醇与托品酸结合的酯。其氢溴酸盐代号654,天然品具左旋体,称654-1;合成品为外消旋体,称654-2,副作用较天然品略大。氢溴酸山莨菪碱可使平滑肌明显松弛,并能解除血管痉挛,同时有镇痛作用。
[多选题]关于生物等效性的说法,正确的是
一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验
以药代动力学参数为指标
是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验
一般为18~24例
解析:生物等效性试验,是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。一般为18~24例。一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验。
[单选题]能在零售药店销售,但不得采用开架自选销售方式的是( )
未列入非处方药目录的抗菌药
解析:处方药能在零售药店销售,不得开架自选。未列入非处方药的抗菌药属于处方药。
[单选题]关于药物滥用的说法不正确的是
与医疗上的不合理用药相似
解析:本题考查药物滥用。药物滥用与医疗上的不合理用药不同,后者是指临床治疗过程因用药适应证选择不当或无明确适应证、剂量过大或疗程过长,或配伍不合理等药物误用的行为,两者存在根本的区别,故本题答案应选D。
[单选题]可与硫代硫酸钠交替使用解救氰化物中毒的是
亚甲蓝
解析:亚甲蓝(美蓝)用于氰化物中毒,小剂量可治疗高铁血红蛋白血症(亚硝酸盐中毒)等。