正确答案: D

药品监督管理部门

题目：根据《药品召回管理办法》，作出责令召回决定的是

解析：药品生产企业主动召回；药品监督管理部门责令生产企业召回属于责令召回。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是

进货验收制度

解析：医疗机构药品的购进和储存。《医疗机构药品监督管理办法》第九条：医疗机构必须建立和执行进货验收制度，购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录。

[单选题]氨基酸能否充分利用于蛋白质合成，取决于

合理的热卡/氮比值

解析：本题考查氨基酸的用药监护。静脉滴注氨基酸的转归有二：(1)合成蛋白质。(2)分解提供热能。氨基酸能否充分利用于蛋白质合成，取决于合理的热卡/氮比值。为达到正常的氮平衡，应使热卡/氮比值达到120～200cal/g。故答案选C。

[多选题]某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液，对本事件的处理，正确的有

按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理

药品监督管理部门没收这些玻璃瓶

应按生产、销售劣药论处

解析：直接接触药品的包装材料和容器未经批准的属于按劣药论处，药品监督管理部门应追究其法律责任。

[单选题]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列用语的含义是：①药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应；②药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程；③药品不良反应包括已知的新药品不良反应，新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应；④药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：a.引起死亡.b.致癌、致畸、致出生缺陷；c.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；d.对器官功能产生永久损伤；e.导致住院或住院时间延长。故选C。

[单选题]服用后同时具有雌激素、雄激素和孕激素活性的药物是

替勃龙

解析：本题考查雌激素的药理作用。甲羟孕酮是较强的孕激素，无雌激素作用；环丙孕酮抗雄激素作用很强，也有孕激素活性；地屈孕酮为高选择性孕激素，无雄激素和雌激素作用；屈螺酮与天然孕激素相似；替勃龙的代谢产物同时具有雌激素、孕激素和雄激素的作用。故答案选C。