正确答案: B

部门规章

题目：卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第79号）是

解析：(1)部门规章是国务院各部、各委员会、直属机构根据法律和国务院的行政法规制定的规范性文件。(2)地方性法规是省、自治区、直辖市人大及其常委会，依法制定的在本行政区域内具有法律效力的规范性文件。(3)地方政府规章是省、自治区、直辖市和较大的市的人民政府，根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方法规制定的规范性文件。故选B。建议考生运用口诀"规章国部委；地法省人大，地章省政府"准确记忆。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]注射剂配伍变化的主要原因包括

混合顺序

离子作用

盐析作用

成分的纯度

溶剂组成改变

解析：本题主要考查注射剂配伍变化的主要原因。注射剂配伍变化的主要原因有：溶剂组成改变、pH改变、缓冲容量、离子作用、直接反应、盐析作用、配合量、混合的顺序、反应时间、氧与二氧化碳的影响、光敏感性和成分的纯度。

[多选题]有关执业药师资格制度，下列说法正确的有

执业药师执业地区为省、自治区、直辖市

执业范围为药品经营，需在《执业药师注册证》上注明药品经营（批发）或药品经营（零售）

执业药师继续教育实行学分制

解析：执业药师参加继续教育获取的学分在全国范围内有效。

[单选题]两性霉素B抗菌作用的主要机制为( )

改变真菌细胞膜的通透性

解析：两性霉素B能与真菌细胞膜类固醇结合，增加膜通透性，引起胞质内容物外漏，使真菌死亡。

[单选题]发布进口药品广告的审查程序是( )。

向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

解析：根据《药品广告审查办法》第四条"省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作……"第七条"……申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。"

[多选题]医疗机构对麻醉药品和第一类精神药品的处方进行专册登记，其内容包括

患者姓名

发药日期

解析：医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。故选CD。

[单选题]甲氧氯普胺的禁忌证不包括

恶心、呕吐

解析：对普鲁卡因或普鲁卡因胺过敏者；癫痫发作的频率与严重性均可因用药而增加；胃肠道出血、机械性肠梗阻或穿孔，可因用药使胃肠道的动力增加，病情加重；嗜铬细胞瘤可因用药出现高血压危象；不可用于因行化疗和放疗而呕吐的乳癌患者。下列情况慎用：肝功能衰竭时，丧失了与蛋白结合的能力；肾衰，即重症慢性肾功能衰竭使锥体外系反应危险性增加，用量应减少。

[单选题]在单凝聚法制备微囊的过程中，起固化剂作用的物质是

甲醛

解析：本题考单凝聚微囊化法。第1题，如明胶为囊材时，常使用甲醛作固化剂，通过胺缩醛反应使明胶分子相互交联而固化。