正确答案: ABD
国家食品药品监督管理总局认为广告内容不符合规定 省级以上广告监督管理机关提出复审建议的 药品广告审查机关认为应当复审的其他情形
题目:审批药品广告的审查机关向申请人发出复审通知的情形包括
解析:已经批准的药品广告有下列情形之一的,原审批的药品广告审查机关应当向申请人发出《药品广告复审通知书》,进行复审。复审期间,该药品广告可以继续发布。①国家食品药品监督管理总局认为药品广告审查机关批准的药品广告内容不符合规定的;②省级以上广告监督管理机关提出复审建议的;③药品广告审查机关认为应当复审的其他情形。经复审,认为与法定条件不符的,收回《药品广告审查表》,原药品广告批准文号作废。故选ABD。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的
二分之一
解析:药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。
[单选题]组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是
CFDA食品药品审核查验中心
解析:组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是CFDA食品药品审核查验中心;
[单选题]一些权威性较高的二次文献中,记载做皮肤敏感试验的药品是
链霉素注射剂
解析:链霉素的药理作用链霉链霉素是一种氨基糖苷类药。其作用机制是作用于细菌体内的核糖体,抑制细菌蛋白质合成,并破坏细菌细胞膜的完整性。二次文献中记载着链霉素需做皮肤敏感试验。
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,正确的是
对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装
解析:A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查。C.冷藏、冷冻药品不能在阴凉库待验。D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收。
[单选题]《中药材生产质量管理规范》的适用范围是
中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
解析:《中药材生产质量管理规范》是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。故选C。
[单选题]患者,女,19岁,面部出现多个丘疹和脓疱,有脱皮表现,临床诊断为痤疮。外用制剂改善不佳,换用异维A酸片。使用异维A酸片的用药注意事项和用药指导,不包括( )
每1~3个月监测血尿酸水平
解析:异维 A 酸有致畸作用。用药前应排除妊娠,在月经周期的第 2 日或第 3 日开始治疗,女性必须在治疗期间、治疗后做好避孕, 直至治疗结束后 3个月。如果在治疗过程中怀孕,必须行人工流产。治疗期间或治疗后 1个月内避免献血。治疗后 1个月以及之后每 3个月检查肝功能和血脂,如血脂或转氨酶持续升高应减量或停药;如果在治疗发生精神紊乱等表现,应停药,并建议精神科专家会诊。